我国医疗器械不良事件有13%发生在家中
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昨天,国家食药监总局公布了2014年度国家医疗器械不良事件监测年度报告。现代快报记者从中得知,在各地通报的可疑医疗器械不良事件中,有8.8%都是患者自己操作引起的,有13%的事件都发生在家中,其中家庭常见的医疗器械电子血压计,也上了可疑不良报告前三名的榜单。医生提醒,家庭医疗器械也有风险,应该时常校准更新,正规渠道购买,并根据说明书的指导进行。推荐文章:风湿性关节炎的治疗方法
名词解释
什么是医疗器械不良事件?
说起不良反应、不良事件,市民老大反应就是这个药品或者器械有问题。不过,医疗器械不良事件,实际上是指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。
为什么已经质量合格,而且在正常使用情况下的医疗器械,也会对人体造成伤害?这主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的。目前,我国医疗器械不良事件监测按照“可疑即报”原则收集报告,只要有可疑,就必须得上报。
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